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Dispositifs médicaux : certification GMP Brésil acquise pour RESCOLL !

Rescoll’Blog / 19 novembre 2015

anvisaRescoll Manufacturing a été audité en septembre 2015, par l’ANVISA, autorité nationale qui régit la mise sur le marché brésilien de dispositifs médicaux.

Trois jours d’audit ont été menés par Messieurs José Bernardino et Leandro Silva Moura, auditeurs de l’ANVISA, dans le cadre de la mise sur le marché brésilien de dispositifs médicaux classe 3 fabriqués pour le compte de notre client S14 (http://www.s14implants.com) , distribués par la société brésilienne Cromolife (http://www.cromolife.com.br).

Rescoll Manufacturing vient donc de recevoir le certificat officiel « GMP Brésil » (Good Manufacturing Practice), reconnaissant que les décolletages effectués pour nos clients sont effectivement menés conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur au Brésil.

Ce certificat est téléchargeable en cliquant ici.

Fort de cette expérience, Rescoll Manufacturing est un partenaire reconnu par les autorités brésiliennes, auquel vous pouvez faire appel pour toutes vos demandes de décolletage et usinage à façon.

Pour toute demande d’informations, merci de contacter Frédéric Combarnous.

 

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