Médical

RESCOLL, avec sa filiale Rescoll Manufacturing, propose une large gamme de prestations allant de la R&D jusqu’à la caractérisation en passant par le prototypage et la fabrication des dispositifs médicaux et biomatériaux.
RESCOLL est le partenaire idéal pour concevoir, développer, caractériser et fabriquer vos produits.

Le Pôle R&Den savoir +

Le pôle R&D dédié aux dispositifs médicaux (DM) est composé de plus d’une dizaine d’ingénieurs, docteurs et techniciens.

Nous proposons sous certification ISO 13485 des prestations de :

  • Formulation sur mesure (matériaux composites, adhésifs et bio-adhésifs, revêtements biocompatibles, fil pour impression 3D, matériaux pour l'électrospinning,…)
  • Fonctionnalisation sur mesure
  • Conseil / support technique au développement de dispositifs médicaux

Nous travaillons en collaboration B2B sur cahier des charges clients ou bien à travers des projets nationaux et européens (FUI, FP7, H2020, …).

Le Pôle Caractérisationen savoir +

Rescoll propose une large gamme d’essais mécaniques en statique ou en fatigue (traction, compression, cisaillement, torsion, rotation, …) sur implants du rachis, de la hanche, du genou, … La plupart des ces essais sont accrédités ISO 17025 par le COFRAC.

Voici un tableau non exhaustif des normes que nous testons :

Essais mécaniques statiquesEssais mécaniques dynamiques
ASTM F1717, ASTM F2077, ASTM F1798, ASTM F2267, ASTM F2346, ASTM F564, ASTM F543, ISO 7206-10, Test d'expulsion de cages , ASTM F2458, ASTM F2392, NF ISO 5838-1, NF ISO 8827, …ASTM F1717, ASTM F2077, ASTM F1798, ASTM F2346, ISO 12189, ASTM F564, ISO 7206-4/-6, ASTM F2118; …

Les laboratoires RESCOLL mettent également en œuvre les principales méthodes d’essais de la norme NF EN ISO 11607-1 afin de valider les performances des emballages stériles, notamment :

  • l’inspection visuelle des scellages suivant ATM F1886
  • les essais de pelabilité manuelle et de résistance des scellages suivant EN 868-5,
  • les essais d’intégrité au liquide coloré suivant ASTMF1929
  • les essais d’intégrité en dépression ou en pression sous eau suivant ASTM D3078 et ASTM F2096
  • les essais de vieillissements accélérés suivant ASTM F1980,
  • les essais de simulation de transport selon les normes ISTA et ASTM D4169 (conditionnement suivant ASTM D4332, chute libre suivant ASTMD5276, vibration suivant ASTM D4728, …).

En outre, RESCOLL propose la caractérisation chimique des matériaux selon la norme ISO 10993‐18.

Les essais sur produit fini, conditionné et stérilisé proposés par RESCOLL suivant cette norme incluent notamment :

  • la recherche des éléments métalliques et minéraux par spectroscopie ICP-OES (analyse multi-élémentaire quantitative),
  • la recherche d’éléments organiques (additifs, contaminants, résidus de fabrication, …) par chromatographie de type GCMS ou LC-MSMS lorsque ces additifs sont sous forme de trace
  • la recherche des espèces ioniques (anions et cations) et acides faibles par chromatographie ionique …

Ces essais peuvent être complétés par de la caractérisation physico-chimique des matériaux :

  • Propriétés thermiques (fusion, cristallinité, …) des matériaux  par calorimétrie (DSC)
  • Identification des matériaux par spectroscopie (IRTF, UV), RMN ou ICP
  • Identification d’impuretés, monomères résiduels, HCT (hydrocarbures totaux) par chromatographie (GC/MS, HPLC)
  • Dosage du carbone organique total COT
  • Propriétés chimiques des matériaux (GPC)

RESCOLL propose un nouvel essai dans le domaine des dispositifs médicaux : l’analyse de corrosion suivant la norme ASTM F2129. Cette méthode d’essais porte sur la réalisation de mesures de polarisation potentiodynamique cyclique pour déterminer la susceptibilité à la corrosion de petits dispositifs implantables.

Le Pôle Fabrication en série / prototypageen savoir +

La société RESCOLL Manufacturing est spécialisée dans l’usinage de pièces techniques de haute précision (décolletage, fraisage, tournage,…) à travers la réalisation de DM implantables (Orthopédie, Rachis, Dentaire, Cardiaque, …). Pour plus d’informations, nous vous invitons à visiter le site Internet de notre filiale Recoll Manufacturing :
https://www.rescoll-mfg.com/

La Qualitéen savoir +

Nous sommes :

Nos locaux et nos matériels récents sont gérés par un personnel hautement qualifié orienté vers le service client.