RESCOLL Médical : une nouvelle certification ISO 13485 "Conception de Dispositifs Médicaux"
Rescoll’Blog / 5 février 2015 Dans le cadre 
du renouvellement triennal de sa certification ISO 9001 (« Systèmes de management de la qualité »), Rescoll et Rescoll Manufacturing (filiale), ont été audités les 26, 27 et 28 Janvier 2015 par Monsieur Robin DELETTRE et Monsieur Patrick DIRSON, auditeurs de l’organisme de certification Loyd’s Register Quality Assurance (LRQA).
Rescoll Manufacturing, déjà certifié ISO 9001 et ISO 13485 par Bureau Veritas, a souhaité, pour 2015, transférer ses certifications à l’organisme LRQA, déjà en charge de la certification ISO 9001 de Rescoll, dans la cadre de la mutualisation et l’optimisation des systèmes qualité des 2 structures.
Rescoll, dans le cadre de son développement dans le domaine médical, bénéficie désormais d’une certification ISO 13485 version 2003 « Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité –Exigences à des fins réglementaires » pour ses activités de R&D (Conception de Dispositifs médicaux).
Ces certifications nous permettent d’assurer à tous nos clients, la prise en compte optimale de leurs besoins, une gestion rigoureuse des affaires qu’ils nous confient tant au niveau essais/caractérisation, qu’études, vérifications ETV et formations, ainsi que de notre volonté d’amélioration et de progrès.
Le niveau de maturité de notre système de management de la qualité et la gestion des risques ont été identifiés comme des points forts par nos auditeurs. Le processus de certification suit son cours et la décision du comité technique de LRQA sera connue prochainement.
Pour plus d’informations sur les accréditations, certifications et qualifications de Rescoll, contactez notre Responsable Qualité Groupe stephanie.arigoni@rescoll.fr
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