RESCOLL propose la caractérisation chimique des matériaux selon la norme ISO 10993‐18 « Evaluation biologique des dispositifs médicaux » Partie 18 : Caractérisation chimique des matériaux

La norme NF EN ISO 14971 Janvier 2013 « Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux » stipule qu’il convient de prendre en compte la nature chimique des matériaux dans le cadre d’une analyse toxicologique des risques. Une caractérisation chimique selon l’ISO 10993‐18 est nécessaire pour quantifier les [...]