Validation du nettoyage des implants – Rescoll est accrédité Cofrac sur les essais HCT et COT
Rescoll’Blog / 17 avril 2018
La norme NF S 94-091 fixe les exigences de validation pour le procédé de nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final.
RESCOLL est accrédité COFRAC ISO 17025 pour les analyses d’Hydrocarbures Totaux (HCT) et Carbone Organique Total (COT) sur les dispositifs médicaux selon la norme NF S94-091 :
– Norme NF EN ISO 9377-2 pour les HCT
– Norme NF EN 1484 pour le COT
Pour plus d’informations : www.cofrac.fr
Evolution normative :
L’ISO 19227, la nouvelle norme de référence pour les validations de nettoyage, dont le titre sera « Implants chirurgicaux – Nettoyage des implants orthopédiques – Exigences générales » devrait prendre la suite de la norme française NF S94-091 qui date de 2013. En plus des essais HCT/COT, cette nouvelle norme insiste notamment sur la recherche des polluants inorganiques pour la validation du nettoyage.
Nos experts sont à votre disposition et vous accompagnent sur l’analyse des résidus de nettoyage : hydrocarbures, carbone organique mais également afin de répondre aux exigences de la nouvelle norme, pour l’analyse de contaminants de type résidus lessiviels, acides, métalliques et minéraux par chromatographie ionique et spectrométrie ICP.
Pour plus d’informations : commercial@rescoll.fr
accréditation • cofrac • COT • HCT • implants • iso 19227 • ISO 9377-2 • NF EN 1484
