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Extension de l'accréditation ISO 17025 de Rescoll pour les essais sur Dispositifs Médicaux
Rescoll'Blog / 4 septembre 2015
Le comité technique d’accréditation du COFRAC a rendu son verdict : Rescoll est accrédité ISO 17025 sur des nouveaux essais mécaniques sur implants orthopédiques.
3.5 jours d'audit ont été menés en juin,2015 au sein des différents laboratoires de RESCOLL, par une équipe de 3 évaluateurs.
M. Schelcher et M. Bignon , respectivement évaluateurs techniques du programme 79 (migration des emballages alimentaires) et du programme 136 (Produits chimiques et biologiques, équipements médicaux / dispositifs médicaux / essais mécaniques), ainsi que Mme Foucher, Responsable d'audit et évaluateur qualiticien, ont pu apprécier le professionnalisme du staff technique, et l'aspect très opérationnel du système qualité.
La demande d'extension de notre accréditation, selon la norme ISO 17025, aux essais du domaine médical (Essais d'arrachement selon la norme ASTM F543, Essais de fatigue en compression selon les normes ASTM F2077 et ASTM F1717) et le maintien de l'accréditation des autres domaines, sont donc actés par le COFRAC.
Depuis 2008, Rescoll est accrédité ISO 17025 par le COFRAC pour les essais relevant des domaines chimiques (taux de fibres, densité), thermiques (DMA, ATG, DSC), spectroscopies et chromatographies (IR, GPC, GC-MS), ainsi que mécaniques (traction, compression, essais à différentes températures, essais pour l’éolien, …).
Dans le cadre de sa stratégie de diversification des activités, Rescoll est également accrédité ISO 17025 par le COFRAC pour les essais mécaniques sur dispositifs médicaux, selon le programme 136 et pour les essais de migration des emballages alimentaires, selon le programme 79.
La liste des essais est disponible en suivant ce lien : RESCOLL – Accréditation COFRAC N°1-1995
Pour plus d’informations sur les essais proposés par Rescoll, vous pouvez contacter le service commercial : commercial@rescoll.fr.
Pour plus d’informations sur les certifications, accréditations et qualifications de Rescoll, contactez Stéphanie Arigoni, Responsable Qualité : qualite@rescoll.fr.