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ISO 10993‐18
RESCOLL organizes round robin tests according to ISO 10993-18 (2020) in collaboration with AFNOR
RESCOLL organizes round robin tests according to ISO 10993-18 (2020) in collaboration with AFNOR and in the framework of the ISO/TC 194/WG working group. The aim of these tests is to evaluate the variability of results between laboratories when searching for and quantifying extractable organic molecules. The study protocol can be [...]
lireRESCOLL organise des essais inter-laboratoires selon l’ISO 10993-18 (2020) en collaboration avec l’AFNOR
RESCOLL organise des essais inter-laboratoires selon l’ISO 10993-18 (2020) en collaboration avec l’AFNOR et dans le cadre du groupe de travail ISO/TC 194/WG. Le but de ces essais est d’évaluer la variabilité des résultats entre les laboratoires lors de la recherche et de la quantification des molécules organiques extractibles. Le [...]
lireRESCOLL propose la caractérisation chimique des matériaux selon la norme ISO 10993‐18 « Evaluation biologique des dispositifs médicaux » Partie 18 : Caractérisation chimique des matériaux
La norme NF EN ISO 14971 Janvier 2013 « Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux » stipule qu’il convient de prendre en compte la nature chimique des matériaux dans le cadre d’une analyse toxicologique des risques. Une caractérisation chimique selon l’ISO 10993‐18 est nécessaire pour quantifier les [...]
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