Rescoll : Essais sur dispositifs médicaux : Simulation de transport pour les emballages d’expéditions complets et pleins
Rescoll’Blog / 20 février 2019
L’objectif de ces essais est de vérifier l’aptitude du couple emballage / produit conditionné à subir l’ensemble des contraintes occasionnées lors d’un circuit logistique : environnements climatiques sévères, chutes lors des manutentions, compressions liés à l’empilement des cartons lors du stockage, vibrations fixes ou aléatoires lors des transports routiers et aérien…La norme ISO 11607-1 relative aux systèmes de barrières stériles des dispositifs médicaux mentionne plusieurs référentiels : notamment les programmes de transports ISTA et l’ASTM D4169.
Les organismes notifiés demandent à ce que l’évaluation du transport soit effectuée afin de démontrer l’aptitude du conditionnement à subir les contraintes liées au transport tout en garantissant le maintien de la stérilité des dispositifs médicaux.
| Notre catalogue de prestations comprend les essais de simulations de transport selon les normes nationales et internationales : Programmes de transport : NF H00-060, ASTM D4169, Normes ISTA…, cahiers des charges client. Méthodes d’essais : ASTM D4332, ISO 2233, ASTM D5276, ISO 2248, ASTM D999, ASTM D6653, ASTM D4728… |
Cette prestation s’adresse aux exportateurs / importateurs, aux fabricants d’emballages ou tout industriel qui souhaite s’assurer de la bonne livraison de ses colis en France ou à l’étranger.
- N’hésitez pas à nous consulter pour tout projet sur lequel nous pourrions vous accompagner.
- Commercial@rescoll.fr
ASTM D4169 • dispositifs médicaux • ISO 11607 • ISTA • simulation de transport
