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Rescoll : Essais sur dispositifs médicaux : Simulation de transport pour les emballages d’expéditions complets et pleins

Rescoll'Blog / 20 février 2019

L’objectif de ces essais est de vérifier l’aptitude du couple emballage / produit conditionné à subir l’ensemble des contraintes occasionnées lors d’un circuit logistique : environnements climatiques sévères, chutes lors des manutentions, compressions liés à l’empilement des cartons lors du stockage, vibrations fixes ou aléatoires lors des transports routiers et aérien…La norme ISO 11607-1 relative aux systèmes de barrières stériles des dispositifs médicaux mentionne plusieurs référentiels : notamment les programmes de transports ISTA et l'ASTM D4169.

Les organismes notifiés demandent à ce que l’évaluation du transport soit effectuée afin de démontrer l'aptitude du conditionnement à subir les contraintes liées au transport tout en garantissant le maintien de la stérilité des dispositifs médicaux.

Notre catalogue de prestations comprend les essais de simulations de transport selon les normes nationales et internationales :

Programmes de transport : NF H00-060, ASTM D4169, Normes ISTA…, cahiers des charges client.

Méthodes d’essais : ASTM D4332, ISO 2233, ASTM D5276, ISO 2248, ASTM D999, ASTM D6653, ASTM D4728…

Ces essais, effectués de manière reproductible en laboratoire, permettent également de comparer plusieurs solutions d’emballage et de choisir la solution la mieux adaptée à votre produit.
Cette prestation s’adresse aux exportateurs / importateurs, aux fabricants d’emballages ou tout industriel qui souhaite s’assurer de la bonne livraison de ses colis en France ou à l’étranger.

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