Rescoll'Blog

dispositifs médicaux

22 juin 2020

RESCOLL vous invite au webinaire : « Le Dispositif Médical pour les débutants »

Le contexte exceptionnel lié au Covid-19 a vu naître un ensemble d’initiatives et de développements dans le domaine des dispositifs médicaux. Alors en état d’urgence sanitaire, le recours à des « raccourcis » dans le processus habituel du développement d’un DM était justifié. De nombreux retours font état du besoin d’en savoir plus [...]

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28 mai 2020

Aerospace Valley : RESCOLL témoigne dans le webinaire sur la diversification

Dans le cadre du traitement de la crise économique qui sévit dans le domaine aéronautique comme conséquence de la crise sanitaire liée au COVID-19, le Pôle Aerospace Valley propose une série de webinaires sur les retours d’expériences d’industriels qui ont entrepris une démarche de diversification de leurs activités vers la Santé et [...]

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7 mai 2020

Medical devices: new accreditations for RESCOLL

Accreditation for ISO 10993-12 and ISO 10993-18 standards (2020) RESCOLL has successfully obtained the accreditation for the biocompatibility standards ISO 10993-12 and ISO 10993-18 (2020 version) related to the chemical characterization of materials used in medical devices. These standards describe a methodology related to the [...]

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15 avril 2020

Medical Devices: RESCOLL Manufacturing receives the ANVISA GMP certification

Today RESCOLL Manufacturing received the notification from ANVISA, the Brazilian health authorities that RESCOLL Manufacturing’s GMP certification is renewed. This in a record time: 1 month. A 4 days audit, 2 auditors who seriously went in depth of our procedures, recordings and so on… who challenged our team with a high level of [...]

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6 avril 2020

Dispositifs médicaux : RESCOLL se félicité de la décision de la CE

La Commission Européenne reporte l'application du règlement relatif aux dispositifs médicaux (2017/745) au 26 mai 2021 afin de donner la priorité à la lutte contre le coronavirus. La Commission européenne a adopté une proposition visant à reporter d'un an la date d'application du règlement relatif aux dispositifs médicaux afin de [...]

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27 mars 2020

RESCOLL salue l’initiative de l‘UE de repousser l’application de la nouvelle réglementation des DM

Je partage avec vous cet article de l'Agence Europe qui donne peut-être une note d'espoir en cette période noire. Attention, le report du RDM n'est pas acté comme le laisse penser le titre, mais une proposition est à l’étude et il y a de fortes chance que ça aboutisse : La Commission va repousser d'un [...]

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10 janvier 2020

European project LASER4SURF: RESCOLL surfs on LIPSS technology

The laser texturing process for obtaining LIPPS (Periodic Surface Structures) is based on the interaction of laser beams with the surface. It allows very high precision (100nm -1 μm) and thus improves the characteristics and functions of surfaces. The objective of the European project LASER4SURF, co-financed in the framework of the [...]

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9 janvier 2020

RESCOLL partenaire du projet européen SMART BONE REGENERATION (SBR)

Le projet SMART BONE REGENERATION (SBR) est un projet H2020, dans le cadre du thème " Médecine régénérative : de nouvelles perspectives à de nouvelles applications ", avec un budget de 6,4 M€ qui a débuté en décembre 2019. Il est mené par l'Université grecque de Patras, très active dans les projets européens, et a [...]

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9 janvier 2020

Projet européen LASER4SURF :  Rescoll surfe sur la technologie LIPSS

Le procédé de texturation laser permettant d’obtenir des LIPPS (Periodic Surface Structures) repose sur l’interaction de rayons lasers avec la surface. Elle permet une précision très élevée (100nm -1 μm) et d’améliorer ainsi les caractéristiques et fonctions de surfaces. L’objectif du projet européen LASER4SURF, cofinancé dans le [...]

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9 janvier 2020

RESCOLL partner of the European project SMART BONE REGENERATION (SBR)

The SMART BONE REGENERATION (SBR) project is an H2020 project, within the theme "Regenerative medicine: from new insights to new applications", with a budget of 6.4 M€ which started in December 2019. It is led by the Greek University of Patras, which is very active in European projects, and has the following structures as partners: [...]

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