Rescoll'Blog

dispositifs médicaux

25 janvier 2017

Rescoll sponsorise et intervient sur la première édition du Med Tech Meet up !!

La première édition de Med Tech Meet up organisé par Covartim aura lieu le 23 Mars 2017 à Bruxelles. Cet événement 100% dédié aux dispositifs médicaux sera rythmé par des conférences mais également des moments de networking avec les acteurs du DM. Il sera ainsi possible d'avoir le retour d'expérience d'experts sur les actualités dans [...]

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19 janvier 2017

RESCOLL Manufacturing, spécialisé dans l'usinage médical, optimise sa programmation de pièces avec la FAO ESPRIT.

Le marché des dispositifs médicaux prend une ampleur considérable, représentant plus de 20 milliards d’euros. En 2013, la France comptait plus de 1000 fabricants certifiés ISO13485, contre 144 dix ans auparavant. Ces dispositifs médicaux incluent des pièces de plus en plus complexes, à forte valeur ajoutée, qui poussent les [...]

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6 janvier 2017

Nouveautés 2017 : Mise à disposition à la journée d’une Salle Propre ISO 7 chez Rescoll !!!

RESCOLL propose désormais aux entreprises en phase de développement pré-clinique et/ou en phase pré-série de pouvoir réaliser la production de leurs prototypes dans une Zone à Atmosphère Contrôlée qualifiée et classée ISO 7 selon la norme ISO 14644-1 et entièrement équipée. Le personnel RESCOLL habilité à entrer en Salle Propre a [...]

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13 octobre 2016

RESCOLL : Audit de renouvellement et extension COFRAC ISO 17 025 réussi !

Dans le cadre notre accréditation ISO17025, l’audit annuel de nos laboratoires d’essais vient d’être mené par le COFRAC. Une nouvelle extension a été demandée par le laboratoire essais mécaniques pour intégrer, à notre champ actuel, les essais d’insertion/retrait (selon l’ASTM F543) et ceux de résistance à l’éclatement (« burst ») [...]

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14 septembre 2016

Les étudiants du Master BiDiM en visite chez RESCOLL

Les étudiants en 2ème année du Master BiDiM (Biomatériaux et Dispositifs Médicaux) de Bordeaux ont eu le plaisir de visiter le 1 septembre dernier "CenTest", plateforme d'essais mécaniques dédiée aux dispositifs médicaux chez Rescoll. Les étudiants de ce master sont venus se former pendant une demi-journée et compléter leur [...]

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25 mars 2016

RESCOLL propose la caractérisation chimique des matériaux selon la norme ISO 10993‐18 « Evaluation biologique des dispositifs médicaux » Partie 18 : Caractérisation chimique des matériaux

La norme NF EN ISO 14971 Janvier 2013 « Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux » stipule qu'il convient de prendre en compte la nature chimique des matériaux dans le cadre d'une analyse toxicologique des risques. Une caractérisation chimique selon l’ISO 10993‐18 est nécessaire pour quantifier les résidus [...]

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3 mars 2016

SMQ RESCOLL – Audit de certification 2016: étape franchie!

Rescoll et Rescoll Manufacturing ont réussi brillamment cette visite de surveillance, menée par Patrick DIRSON et Xavier QUELLEU, auditeurs LRQA, durant 3.5j, du 16 au 19 février 2016. LRQA est l'organisme de certification qui garantit la conformité de Rescoll et Rescoll Manufacturing aux référentiels ISO9001:2008 et ISO13485:2003, [...]

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23 novembre 2015

Electronique organique : RESCOLL présente ses travaux académiques dans le domaine

Ce 18 Novembre a eu lieu la soutenance par Maxime Le Bail de la thèse CIFRE financée par RESCOLL portant sur la « Synthèse, caractérisation, formulation et dépôt d’encres conductrices à base de polyaniline par jet d’encre pour électronique organique ». Cette thèse a été réalisée en collaboration avec le laboratoire IMS de [...]

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19 novembre 2015

Dispositifs médicaux : certification GMP Brésil acquise pour RESCOLL !

Rescoll Manufacturing a été audité en septembre 2015, par l’ANVISA, autorité nationale qui régit la mise sur le marché brésilien de dispositifs médicaux. Trois jours d’audit ont été menés par Messieurs José Bernardino et Leandro Silva Moura, auditeurs de l’ANVISA, dans le cadre de la mise sur le marché brésilien de dispositifs [...]

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12 novembre 2015

RESCOLL Médical : forte actualité dans les média professionnels

A l’occasion du salon MEDICA qui aura lieu du 16 au 19 Novembre à Dusseldorf, la presse spécialisée s’intéresse aux sociétés françaises exposant dans ce salon international. En tant qu’acteur important dans le domaine des dispositifs médicaux, avec des [...]

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