Rescoll'Blog

dispositifs médicaux

12 mai 2017

RESCOLL vous propose la réalisation des essais de validation des emballages de dispositifs médicaux selon la norme ISO 11607

L'objectif d'un système d'emballage de dispositifs médicaux (DM) stérilisés au stade terminal est de permettre la stérilisation, la protection physique, le maintien de la stérilité jusqu'au point d'utilisation et la présentation aseptique du DM. La conception de cet emballage (choix des matériaux, design…) va être impactée par la [...]

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11 mai 2017

INTERMEDITECH 2017 : RESCOLL présent au salon Français dédié à la filière des dispositifs médicaux

INTERMEDITECH, unique salon professionnel Français dédié aux fournisseurs et fabricants de la filière des dispositifs médicaux, se déroulera du 16 au 18 Mai 2017 à Paris Expo, dans le cadre de la Paris Healthcare Week. RESCOLL y présentera ses travaux dans le domaine de l'electrospinning et de l'impression 3D pour des applications [...]

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3 mai 2017

Essais de biocompatibilité de dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993 : une offre globale de RESCOLL et ses partenaires

Les dispositifs médicaux (DM) doivent suivre une procédure d'évaluation biologique décrite dans la norme ISO 10993-1. Cette démarche, plus proche d'une analyse de risque que d'une liste d'essais précis à effectuer, doit être documentée. Le rapport d'évaluation doit permettre de démontrer que toutes les données relatives au dispositif [...]

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30 mars 2017

RESCOLL : Analyse de corrosion selon l'ASTM F2129

RESCOLL propose un nouvel essai dans le domaine des dispositifs médicaux : l'analyse de corrosion suivant la norme ASTM F2129. Cette méthode d'essais porte sur la réalisation de mesures de polarisation potentiodynamique cyclique pour déterminer la susceptibilité à la corrosion de petits dispositifs implantables. Pour la mise sur le [...]

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25 janvier 2017

Rescoll sponsorise et intervient sur la première édition du Med Tech Meet up !!

La première édition de Med Tech Meet up organisé par Covartim aura lieu le 23 Mars 2017 à Bruxelles. Cet événement 100% dédié aux dispositifs médicaux sera rythmé par des conférences mais également des moments de networking avec les acteurs du DM. Il sera ainsi possible d'avoir le retour d'expérience d'experts sur les actualités dans [...]

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19 janvier 2017

RESCOLL Manufacturing, spécialisé dans l'usinage médical, optimise sa programmation de pièces avec la FAO ESPRIT.

Le marché des dispositifs médicaux prend une ampleur considérable, représentant plus de 20 milliards d'euros. En 2013, la France comptait plus de 1000 fabricants certifiés ISO13485, contre 144 dix ans auparavant. Ces dispositifs médicaux incluent des pièces de plus en plus complexes, à forte valeur ajoutée, qui poussent les [...]

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6 janvier 2017

Nouveautés 2017 : Mise à disposition à la journée d'une Salle Propre ISO 7 chez Rescoll !!!

RESCOLL propose désormais aux entreprises en phase de développement pré-clinique et/ou en phase pré-série de pouvoir réaliser la production de leurs prototypes dans une Zone à Atmosphère Contrôlée qualifiée et classée ISO 7 selon la norme ISO 14644-1 et entièrement équipée. Le personnel RESCOLL habilité à entrer en Salle Propre a [...]

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13 octobre 2016

RESCOLL : Audit de renouvellement et extension COFRAC ISO 17 025 réussi !

Dans le cadre notre accréditation ISO17025, l'audit annuel de nos laboratoires d'essais vient d'être mené par le COFRAC. Une nouvelle extension a été demandée par le laboratoire essais mécaniques pour intégrer, à notre champ actuel, les essais d'insertion/retrait (selon l'ASTM F543) et ceux de résistance à l'éclatement (« burst ») [...]

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14 septembre 2016

Les étudiants du Master BiDiM en visite chez RESCOLL

Les étudiants en 2ème année du Master BiDiM (Biomatériaux et Dispositifs Médicaux) de Bordeaux ont eu le plaisir de visiter le 1 septembre dernier "CenTest", plateforme d'essais mécaniques dédiée aux dispositifs médicaux chez Rescoll. Les étudiants de ce master sont venus se former pendant une demi-journée et compléter leur [...]

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25 mars 2016

RESCOLL propose la caractérisation chimique des matériaux selon la norme ISO 10993‐18 « Evaluation biologique des dispositifs médicaux » Partie 18 : Caractérisation chimique des matériaux

La norme NF EN ISO 14971 Janvier 2013 « Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux » stipule qu'il convient de prendre en compte la nature chimique des matériaux dans le cadre d'une analyse toxicologique des risques. Une caractérisation chimique selon l'ISO 10993‐18 est nécessaire pour quantifier les résidus [...]

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