Rescoll'Blog
DM
Les polymères dans les dispositifs médicaux : l’expertise de RESCOLL
Le dernier colloque « La rentrée du DM », qui a eu lieu à Besançon cette fin septembre, a permis à l’ensemble de la communauté francophone du dispositif médical d’échanger autour des innovations technologiques et de l’évolution réglementaire dans le domaine. Compte tenu de la croissance de l’activité liée aux dispositifs médicaux [...]
lireLa SRC Rescoll contribue à la régénération osseuse par impression 3D
Piloté par l'Université grecque de Patras, le projet européen Smart Bone Regeneration (SBR – Horizon 2020) réunit les français Rescoll, Genes'ink, 0Z Biosciences, les espagnols ATA et Asphalion, le Suisse CSEM (Suisse), l’Université de Leeds au Royaume-Uni et l'Université de Munich, en Allemagne. Débuté en janvier 2020, ce [...]
lireRESCOLL vous invite au webinaire : « Le Dispositif Médical pour les débutants »
Le contexte exceptionnel lié au Covid-19 a vu naître un ensemble d’initiatives et de développements dans le domaine des dispositifs médicaux. Alors en état d’urgence sanitaire, le recours à des « raccourcis » dans le processus habituel du développement d’un DM était justifié. De nombreux retours font état du besoin d’en savoir plus [...]
lireTémoignage de Rescoll sur le séminaire de la diversification.
Le webinaire organisé par AEROSPACE VALLEY a réuni une soixantaine de chefs d’entreprise sur la thématique de « Diversification et marchés de la santé : Opportunités et retours d’expériences ». Le replay de ce webinaire est disponible sur la chaîne Youtube d'Aerospace Valley. Pour le visionner, cliquez ici : [...]
lireAerospace Valley : RESCOLL témoigne dans le webinaire sur la diversification
Dans le cadre du traitement de la crise économique qui sévit dans le domaine aéronautique comme conséquence de la crise sanitaire liée au COVID-19, le Pôle Aerospace Valley propose une série de webinaires sur les retours d’expériences d’industriels qui ont entrepris une démarche de diversification de leurs activités vers la Santé et [...]
lireMedical devices: new accreditations for RESCOLL
Accreditation for ISO 10993-12 and ISO 10993-18 standards (2020) RESCOLL has successfully obtained the accreditation for the biocompatibility standards ISO 10993-12 and ISO 10993-18 (2020 version) related to the chemical characterization of materials used in medical devices. These standards describe a methodology related to the [...]
lireMedical Devices: RESCOLL Manufacturing receives the ANVISA GMP certification
Today RESCOLL Manufacturing received the notification from ANVISA, the Brazilian health authorities that RESCOLL Manufacturing’s GMP certification is renewed. This in a record time: 1 month. A 4 days audit, 2 auditors who seriously went in depth of our procedures, recordings and so on… who challenged our team with a high level of [...]
lireDispositifs médicaux: Rescoll anime un webinaire BPI France
Malgré le confinement, RESCOLL reste actif et anime un webinaire de BPI France sur les programmes de financement participatif européen dans le domaine de la santé. RESCOLL a pu présenter ses capacités d’innovation et ses compétences à travers trois projets collaboratifs : la plateforme MedFabLab originalement initiée par le Conseil [...]
lireDispositifs médicaux : RESCOLL se félicité de la décision de la CE
La Commission Européenne reporte l'application du règlement relatif aux dispositifs médicaux (2017/745) au 26 mai 2021 afin de donner la priorité à la lutte contre le coronavirus. La Commission européenne a adopté une proposition visant à reporter d'un an la date d'application du règlement relatif aux dispositifs médicaux afin de [...]
lireRESCOLL salue l’initiative de l‘UE de repousser l’application de la nouvelle réglementation des DM
Je partage avec vous cet article de l'Agence Europe qui donne peut-être une note d'espoir en cette période noire. Attention, le report du RDM n'est pas acté comme le laisse penser le titre, mais une proposition est à l’étude et il y a de fortes chance que ça aboutisse : La Commission va repousser d'un […]
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